CLINIQA（Bio-Techneグループ）
CLINIQA社は米国・南カリフォルニアに拠点を置く、臨床診断用の血清コントロール・キャリブレーターのメーカーです。会社設立から40年以上にわたり、体外診断の精度を向上するように設計された高品質な製品を製造および販売し、体外診断薬業界で多くの実績を積んでいます。CLINIQA社の品質管理システムはFDA QSRに準拠しており、ISO 13485：2016、EN ISO 13485：2016、およびISO 9001：2015に認証されています。
CLINIQA社の血清コントロール「Liquid QC®」は、「すぐに使える」利便性、バイアルを開封後30日間および冷蔵保管で24〜36ヶ月間安定という特長があります。CLINIQA社の製品は、品質へのこだわりと液体安定化技術への独自の取り組みにより、安定性、利便性、再現性に対する市場の要求を常に満たしています。
カスタムOEM製品
CLINIQA社は、主要な体外診断薬メーカーにカスタムの血清コントロールやキャリブレーターをOEM供給しております。
社内にはベックマン・コールター、デードベーリング、オリンパス、アボット、ロシュおよび日立社製の自動分析機を有しており、社内試験およびアサインメントを行っております。
また、長年の経験を活かして新製品の開発にも精力的に行っています。
御社のプロジェクトをCLINIQA社に外注することで、研究開発の短縮と製造コスト削減をより効率的に行うことができます。
詳細につきましては、弊社にお問い合わせください。
Liquid QC®取扱製品（完成品）例
イムノアッセイコントロール
- ヒト血清から製造された液状品
- 製造後は-20℃以下で3年間、開封後は冷蔵 (2～8℃) で30日間安定
測定可能な項目
CEA、CORT、DHEA-S、DIG、E2、FER、FOL、fPSA、FSH、fT3、fT4、hCG、hCG-beta、hGH、LH、PRG、PRL、PSA、T、T3、T3U、T4、TSH、VB12
心筋マーカーコントロール
- 非常に不安定な心筋マーカーも、液状品でお届け
- ヒト血清/血漿/タンパクから製造
- 製造後は-20℃以下で2年間、開封後は冷蔵 (2～8℃) で30日間安定
測定可能な項目
CK-MB、d-Dimer、hsCRP、hsTroponin T、Myoglobin、NT proBNP、Troponin I
腫瘍マーカーコントロール
- ヒト血清から製造された液状品
- 製造後は冷蔵 (2～8℃) で3年間、開封後は冷蔵 (2～8℃) で30日間安定
- 測定項目は血清タンパク3種と腫瘍マーカー15種から構成
測定可能な項目
6547、AFP、B2M、CA 27-29、CA15-3、CA72-4、CEA、CYFRA 21-1、FER、fPSA、hCG、NSE、PSA、THYRO
ImmuTROL 血清コントロール
- ヒト血清から製造された状品
- 製造後は冷蔵 (2～8℃)で4年間、開封後は冷蔵 (2～8℃) で60日間安定
測定可能な項目
A2M、AAG、AAT、ALB、ASO、AT3、B2M、C3、C4、CER、CRP、FER、HPT、IgA、IgG、IgM、KAP、LAM、PAB、RBP、RF、TRF
アルコール/アンモニア用コントロール
- ヒト血清から製造された液状品
- 製造後は冷蔵 (2～8℃)で2年間、開封後は冷蔵 (2～8℃) で30日間安定。
測定可能な項目
Ammonia、ETHO
脂質用コントロール
- ヒト血清から製造された液状品
- 製造後は冷蔵 (2～8℃)で18ヶ月、開封後は冷蔵 (2～8℃) で30日間または室温 (20～25℃) で7日間安定。
測定可能な項目
ApoA1、ApoB、CHOL、HDL、LDL、TG
糖尿病用コントロール
- モニターHbA1c製品の液状品
- 製造後は冷蔵 (2～8℃)で18ヶ月間、開封後は冷蔵 (2～8℃) で30日間または室温 (20～25℃) で7日間安定
測定可能な項目
HbA1c、total Hemoglobin
ビタミンD用コントロール
- ヒト血清から製造された液状品
- 製造後は冷蔵 (2～8℃)で2年間、開封後は冷蔵 (2～8℃) で30日間安定
測定可能な項目
Vitamin D
キャリブレーター取扱製品（完成品）例
- Hemoglobin A1c
- Multi-Analyte Serum