Grifols Bio Supplies
Grifole Bio Supplies(旧Access Biologicals)社は、米国に拠点を置き、ヒト血液を供給いたします。
自社の血液ドナーセンターを有し、そこで採血されたヒト血液検体(血清・全血)を体外診断薬の研究・開発および原料向けに供給しております。血液ドナーセンターはアメリカ食品医薬品局(US FDA)の認証を受けており、検体の採集から最終製品の出荷までのすべてのステップにおいて、US FDAが定める検査法でチェックを自社施設で行っております。
正常ドナーに加え、疾患ドナー由来のヒト血液試料も収集可能です。
また、最近ではヒト細胞培養のサプリメント向けに「ヒトAB血清」を数多く供給しております。
特長
- 自社の血液ドナーセンターで2,100ドナー/週以上の採血が可能
- 検体は最大6ヶ月間保管可能
- ISO 9001、US FDA、CLIA認証済
収集可能な試料例
詳しくは弊社にご相談ください。
正常ヒト血液
シングルドナー、ドナープールいずれも対応可能です。
- バルクヒト血漿(EDTA 加血漿、ヘパリン加血漿、など)
- バルクヒト血清 (オフクロット血清、脱フィブリン血清、脱フィブリン・脱脂血清、脱フィブリン・脱脂・チャコール処理血清、など)
- バルクヒト全血
疾患ヒト血液
- 感染症
- 自己免疫疾患
- 腫瘍マーカー、など
ヒト血漿の処理方法
- 新鮮凍結処理
- 脱フィブリン処理
- 脱脂肪処理
- レジン処理
- 活性炭処理 など
ヒト生体試料の取扱に関する書面
Grifols Bio Supplies社から提供される生体試料製品に関する倫理関係書類は、こちらからご覧下さい。
Grifols Bio Supplies社が発行する最新のIRB申請書・インフォームドコンセントにつきましてはお問い合わせください。
ヒト生体試料の取扱について
ヒト血清・血漿などヒト生体試料は、常に感染の可能性があるものとして取り扱ってください。
Grifols Bio Supplies 社の正常ヒト血清・血漿の各ロットは、US FDAが定める検査法により HIV-1/2、HIV抗原、HIV遺伝子 (PCR法)、HBs抗原、HCVおよび HCV遺伝子 (PCR 法) が陰性であることが確認されています。
関連リンク
Human Plasma Pool, Defibrinated, Delipidized CoA例
Golden West Biologicals社 メーカー情報
生体試料のパートナー - なぜ「生体試料のお問い合わせ」ならベリタスに?