Golden West Biologicals
Golden West Biologicals社は、南カリフォルニアに本拠を置いています。1989年の創業以来、高品質な血清・血漿・抗原・抗体などの生体試料を体外診断薬市場へ供給しています。
特長
- 御社の要望に応じたバルクヒト検体を、GMP対応施設で製造しております
- 疾患患者試料（血漿あるいは血清）の供給も行っております
- すべての試料は、アメリカ国内のFDA認可施設から得られております
- ISO13485:2016取得済
おしらせ
すべてのGolden West Biologicals社の試料は、「Golden West BioSolutions」または「Golden West Diagnostics」ブランドのいずれかで供給されます。
収集可能な試料例
詳しくは弊社にご相談ください。
シングルドナー、ドナープールいずれも対応可能です。
正常ヒト血液
- バルクヒト血漿（EDTA 加血漿、ヘパリン加血漿、など）
- バルクヒト血清 （オフクロット血清、脱フィブリン血清、脱フィブリン・脱脂血清、脱フィブリン・脱脂・チャコール処理血清、など）
- バルクヒト全血
疾患ヒト血液
- 感染症
- 自己免疫疾患
- 腫瘍マーカー、など
ヒト血漿の処理方法
- 脱フィブリン処理
- 脱脂肪処理
- レジン処理
- 活性炭処理 など
ヒト生体試料の取扱に関する書面
Golden West Biologicals社から提供される生体試料製品に関する倫理関係書類は、こちらからご覧ください。
※ 試料の採集拠点によって、インフォームドコンセントが異なる場合があります。詳細はお問い合わせください。
ヒト由来材料の取扱について
ヒト血清・血漿などヒト由来検体は、常に感染の可能性があるものとして取り扱ってください。
正常ヒト血清・血漿の各ロットは、HBs抗原、HCV抗体およびHIV1/2につきましては、現在の診断技術で陰性であることが確認されています。
質量分析用 コントロール血清
ペプチドホルモン、ステロイドホルモン、薬物あるいは代謝産物の濃度を限りなくゼロに抑えたヒト血清（または血漿）「Mass Spect Gold」は、質量分析をはじめ微量な濃度を測定するアプリケーションでのコントロール血清に使用されています。
Mass Spect Gold 取扱製品例
VD-DDC Mass Spect Gold Vitamin D Free Human Serum Delipidized（GWMSG1000）
ビタミンD除去血清
| Test | Specifications | Unit Of Mesasure | Methodology |
| Sodium | 131 – 151 | mmol/L | ISE |
| Potassium | 3.5 – 5.5 | mmol/L | ISE |
| Chloride | 85 – 108 | mmol/L | ISE |
| Total Protein | 4.8 - 5.5 | g/dL | Biuret |
| Cholesterol | As Found | mg/dL | Enzymatic |
| Triglycerides | As Found | mg/dL | GPO |
| 25-OH Vitamin D | ≤1 | ng/mL | LCMS |
| Vitamin D2 | ≤1 | ng/mL | LCMS |
| Vitamin D3 | ≤1 | ng/mL | LCMS |
| pH | 7.0 – 7.5 | pH Meter |
DDC Mass Spect Gold（GWMSG3000）
ホルモン・ステロイド除去血清
| Test | Specifications | Unit Of Mesasure | Methodology |
| Glucose | 65 – 105 | mg/dL | Hexokinase |
| B.U.N. | 7 – 14 | mg/dL | Berthelot |
| Creatinine | 0.7 – 1.4 | mg/dL | Jaffe |
| Sodium | 131 – 151 | mmol/L | ISE |
| Potassium | 3.5 – 5.5 | mmol/L | ISE |
| Chloride | 85 – 108 | mmol/L | ISE |
| Calcium | 5.0 – 10.0 | mg/dL | Arsenazo III |
| Total Protein | 4.8 – 5.5 | g/dL | Biuret |
| Cholesterol | ≤10 | mg/dL | Enzymatic |
| Triglycerides | ≤10 | mg/dL | GPO |
| FSH | ≤0.8 | mIU/mL | CLIA |
| Prolactin | ≤0.11 | ng/mL | CLIA |
| Testosterone | ≤0.026 | ng/mL | CLIA |
| Testosterone | ≤2.5 | ng/dL | LCMS |
| Estradiol | ≤6.5 | pg/mL | CLIA |
| Estradiol | ≤1.0 | pg/mL | LCMS |
| Cortisol | ≤ 0.2 | µg/dL | CLIA |
| LH | ≤0.07 | mIU/mL | CLIA |
| Bioburden | ≤1 | cfu/mL | USP/BAM |
| pH | ≤7.0 – 7.5 | pH Meter |
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