BBI Solutions

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BBI Solutions（旧SCIPAC）社では、診断薬業界向けのヒト抗原、抗体、検出用酵素、金コロイド粒子などを世界中の複数の拠点で開発および製造をしています。また、血清学的に特定項目が陰性、あるいは病態（disease state）血清・血漿も供給しています。

抗原・抗体

およそ350種の製品ほぼすべてをISO13485:2016 認証を受けた自社施設で製造し、全世界の診断薬メーカーへ製品を提供しています。また、近年ではヒト由来トランスフェリンを細胞培養市場へ提供しています。近年ではファージディスプ レイを応用して開発された「リコンビナント Fab モノクローナル抗体」もあります。製造拠点はイギリス、アメリカ、南 アフリカ共和国に計 5 施設あり、いずれもISO13485:2016 認証を受けております。

感染症（抗原・抗体）

Dengue、Ebola、HBsAg、HIV1、HIV2、HIV P24、H. pylori、Influenza、Malaria、MRSA、Norovirus

心筋マーカー（抗原・抗体）

Apo A1、Apo E、CK-MB、CK-MM、HDL、LDL、MPO、NT-Pro BNP、Troponin I、Troponin T

急性期相反物質（抗原・抗体）

CRP、Haptoglobin、α-1-Acid Glycoprotein、ACT

腫瘍マーカー（抗原・抗体）

AFP、CA125、CA15-3、CA19-9、CEA、CYFRA-21、PSA、PSA-ACT Complex

ホルモン（抗原・抗体）

ACTH、Cardiotrophin 1、FSH、Growth Hormone、hCG、PTH、hPL、Prolactin、Renin

腎マーカー（抗原・抗体）

Albumin、Cystatin C、NGAL、RBP、α1M

HbA1c（ネイティブ抗原）

精製 HbA1c、 Hb1Ac コントロール溶液

 

検出用酵素

BBI Solutions 社では、微生物、動物、植物組織由来の酵素を幅広く製造しています。市場をリードするセイヨウワサビペルオキシダーゼ（Horseradish peroxidase: HRP）、アルカリホスファターゼ（Alkaline phosphatase: ALP）、グルコースオキシダーゼを含む酵素は、さまざまな体外診断薬においてその性能が実証され、卓越した活性と純度で知られています。

BBI Solutions 社 HRP、ALP製品群の特長

  • 安全かつ安定したサプライチェーンの確保
  • 原料供給源のトレーサビリティー
  • ロット間の一貫性により、アッセイ結果の信頼性を常に維持
  • 特定のアッセイニーズに応じて多様なグレードと製品を提供
  • ISO13485 に準拠した品質管理
  • 幅広い用途に対応した、柔軟でカスタマイズ可能なソリューション
  • アイソザイムに特化した製品群
  • ネイティブ製品を補完する特性を強化した、新しいリコンビナント技術を採用した製品の提供

 

ヒト血漿・血清　生体試料

ヒト生体試料を診断や研究の産業利用のために提供しています。 世界中の体外診断薬企業に、ヒト生体試料に加えて抗原・抗体をバルク提供しています。ウイルス試験について、正常試料は検査済み、疾患試料はカスタム対応となります。

正常ヒト血液

正常なドナー由来の血清や血漿について提供可能です。バルクサイズでの供給にも対応しております。

疾患ヒト血液

お客様のご要望に応じた採取、スクリーニング、処理、保存を行うことが可能です。 詳細は弊社にお問い合わせください。

疾患領域 収集可能な疾患 / 項目例
感染症 CMV IgG / IgM 陰性、EBV 陰性、H. Pylori、HAV IgG / IgM、HCV、HBsAg、HBc IgM / Total Ab、HBeAg / HBeAb、HIV 1、HSV I/II 陰性、HTLV-1、HTLV-2、Lyme IgG / IgM、 Malaria、Rubella IgG 陰性、Synthetic Rubella IgM
梅毒 Toxoplasma IgG / IgM 陰性
生化学 Vitamin D
自己免疫疾患 Anti-GBM、Anti-RNP / Anti-SSA、ANCA (Anti-MPO / Anti-PR3)、HAMA、Rheumatoid Factor、dsDNA Ab / Histones Ab、Anti-CCP 陰性、Intrinsic Factor Ab、VGKC Ab
自己免疫疾患（甲状腺） Anti-Tg、Anti-TPO
炎症・アレルギー CRP、SAA、Specific IgE (Allergy)
腎不全 腎不全患者
妊婦 妊婦ドナー血清

 

ヒト生体試料の取扱に関する書面 

BBI Solutions社から提供される生体試料製品に関する倫理関係書類は、こちらからご覧ください。

ヒト生体試料の取扱について

ヒト生体試料の取扱について ヒト血清・血漿などヒト由来生体試料は、常に感染の可能性があるものとして取り扱ってください。
BBI Solutions 社の正常ヒト血清・血漿の各ロットは、HIV-1/2、HbsAg、HCV が陰性であることが確認されています。

 

関連リンク

BBI Solutions社 ISO情報（BBI Solutions社のウェブサイトへ）

診断薬原料のための抗原・抗体検索サイト

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